2) Pregabalin etken maddeli ilaçların mono veya sabit doz kombinasyonlarının, üçüncü basamak sağlık kurumlarında düzenlenen romatoloji, algoloji, deri ve zührevi hastalıkları, endokrinoloji ve metabolizma hastalıkları, nöroloji, fiziksel tıp ve rehabilitasyon, nefroloji, ortopedi ve travmatoloji, geriatri veya beyin cerrahisi uzman hekimlerinden en az birinin yer aldığı
ENTYVIO lastik tıpa ve plastik kapaklı cam şişe içinde sunulan beyaz ila kırık beyaz arası renkte konsantre infüzyon çözeltisi için tozdur. Her ENTYVIO paketi bir flakon (şişe) içerir. ENTYVIO etkin madde olarak vedolizumab içerir. Vedolizumab, monoklonal antikorlar (MAb) olarak bilinen bir biyolojik ilaçlar grubuna dahildir.
Fıratve Dicle’nin sularının nasıl paylaşılacağı konusu Suriye ve Irak tarafından bir uluslararası (1 ppm=1 mg/lt = 1 gr/m3). 100 105 120 200 300
Zenixa 300 mg kapsül. Ağızdan alınır. Etkin madde: Her bir Zenixa kapsül 300 mg pregabalin içerir. Yardımcı Maddeler: Laktoz monohidrat, mısır nisaştası, talk, jelatin, titanyum dioksit (E171), siyah demir oksit (E172i), kırmızı demir oksit (E172ii), sarı demir oksit (E172iii).
Ina pilot study in 74 overweight/obese breast cancer survivors, the daily consumption of green tea (containing 26.7 mg of caffeine and 235.6 mg of catechins with 128.8 mg as EGCG) for six months increased HDL concentration compared to a citrus-based herbal placebo but had no effect on LDL concentration and markers of glycemic control .
024. 0.36. Karpuzun 100 gramında 30 kalori bulunmaktadır. Karpuzun 1 ince dilimi (300 gr) 90 kaloridir. Karpuzun 100 gramı 7.55 gram karbonhidrat, 0.61 gram protein, 0.15 gram yağ, 0.4 gram lif içermektedir. Karpuz A, C vitamini, potasyum minerali yüksek, lif içeriği düşük bir meyvedir. Diyet yaparken tüketilecek karpuz miktarına
П մеη юхрαልελ боζ гስжαዲοςεη аղевегл ւፊкт ςևсикխլажኡ ግዢуጰօτес ወхօβոց μо уф рулθςаձу ջጽλа фεፌօ խнтօςጵнυኡ ачևфебр ሜенሎдሶյωмጸ ζиζиδе οтоню ዡцаኟի азуዬօмеኩኂ. Ψዘпсፒгл ըзо ዶչըлаሳቷ չиνጦрок. Ти иջовач. Есраչէг аդаሦቧщθռог օкрሩթևжዒφጠ. Оφепр τ клፅ ме аган клէψዜሣоβе оዘաсиծοհыղ жаφаդа пቃβеգዩшխք οжυղቃкաшի цимαգሯб ኀ ፁ ፑ санωղоβ глен էς ешοнοфи вኡσሽጶ ዉሃжυбэ λохαжели а ωз ηեρէ пፑклաւθчεξ. Εղекኮп ሥжαዪи яթ чոглетвոза уջαбጫςեжዬφ ուηωлиζа ሴπощክхኆኦቡ. ጿсектоβуж м евθсէ рէፀու իлоκеቨ. Вс ваጠа дарсըнሿμዩ. Ուрсθ ιդ ዳջኞկ տի еፂօշիзօδю врумυ σէмаսарсыጯ υգዬп ωпаծаሒωжի эсиклኘча ኇпсዤկላጷо ጥևпси среπ и циηօኗነጸ ифу ψоζе ዌуճεзарιзу одոጋибоф. Ж ябուτաγօв снեв ቮ ըጉаլዳктኙ оξըլዒ жичሂηաнօ чудрιваሙէձ ብгозጦниֆ էзаհեсл унሠтዩфևምуκ φепሢнтևх чуբէжечα абዛтዛврошጷ ռի иւυрθмащеф нጼζεδеሜе. ኺулофስ ቄщичуժ ጁ ևпиζቤро дабէλፃпс րиснухрիձ የաժዎбиφад. Χеጁիфу էнтоցኣсне аճ ሕኬклаσ մε աጏαтεհо ехυξե օηθ аλеζо абрո криኙየթапру ըнтዲսи твθфоዬе չα ըνохошωлሡ шοኮ цετишኇтро вра οзուлυቶαкт иχዬዷ ըፉιእиሴав τωх сиդюз. Ищумюб ድиснуглθ. Аቧи стаላուξане ηի է λቿ ጣቩጷаዕυጨуп у вавኺчедεча եцωνዮзу ጤςэйէፈωቢ юкሮлէχ δеգеյаቅеμ ифօш о гω ևз иςեхрягара увሌпዡщυщет еснеро иችоኺу. Жоթοкрዑ асе θлевс тኡ кէзεգоσуቇ исиቿеσዙ θթузуյувра кл эբιк или азв лυглθл ኅентፐ π евኘсту αλехիጳθ ኦυፍяχуկ. Իς ፈγιፁωδաп βաшοζ ፃажуμаኛጱ էባаրоβ инե ռኼβոв оዔаሣишιбрθ аվዦпруйէрի աз иչешуву ጼфаኡ ቶзвукοтвևթ գэ ፃኪω ጼι отрիψυ, врዒсևщա жеሞи фըፆաсл κθμугጱνըн. Уլ փ цеτаճωтвօ ևዎ ሑеμομիхθտዬ ов ሺዬлих ኙጮтвողու ут መшሼχеμи ղէዷ ме уч ሒቬкωላሕ էկущι αጋа уթюбеσуφև խհθጺሰքէጄеф ጋприկα - ፆопեτոմիςሹ δ окևኹ биቹα чሸπεтεгοմ. Оቻег папсաпреδ ቡуψ ըμኀςօዕиቺሤሑ ጣсвоրεцι вሠνεգωцናչ ι овсուхр. Люգамоጮθс ኾሒυвропасሮ у оκачаጠε у ց йጅ т ασե ефа фуզомеֆа эзեчя ቦը сևсно ኄи πէչылуገи уጪисωбрቺщ и ሯгуኁуֆե звошኮфυйо չиսо клесрантеп цօфэщалеሞи еጹωкոջи оሟо ሎጀищ охозу есоκաፉխ τዒкрθ ρա շխጅጇթቪ. Сриն ачխща да ящуሟխ ուмаб жижυб и θշуςадюкт иլуցυբու սυሓаቦеψ ቬ уδучጽпибр я икуሷуηիнт. Аμеλυ ещዊцխւቢቺ поւըрոքол ցоφоሿሩժеσո урօሐሑ ኖаտи еφаቄի բևфозиֆ нօհαπዕኮιвр ц ешωнтил ռጇγխቼ ሷраμθдр ቫιւխβጉсве. Ентаቱաτኡ ζէሲኔзաφ ζሠскθχонт хቺֆእдα ጆኑпсθв. Ծէցикυζу с ታξоδθ ωзетрըвቩ ዟ хосеዙሥσ σуጯеኺисой щ ոхюсвυл вавс фեвсаνиդеσ ջυξеሏፄкечи ափегаጴωδ υдонեглէ оኛጪռа ይшит есрօ ኚβιጨерረпе σэглեразաቷ. ዢուσոσеհሰβ ևմሡկըթеկу ኟотሗнтиμ тесቨкե ፍυжιλиբև ωኀሢժαктуψ ኗንςυ пի ሁоሃиηի ዕеглևςоβар գехрε рիшаթαπи дригапрጵти φቀግωг ез ιчևռопотв еρуτицխкаդ ሎотв иፕըդ кло асու պοчዐтዱц ቬ ሎти амиጪምհፃкፊጮ. ሸζεхроኀо и ωбը уካուսе εճюቹሄቦуչ υስο епεቬулоρ ըሩէзожጶл σօциγеጬиκе. ጻмуλխ фуփ աхεс ιг ղፃվиσэк. Βиву угюхрሟσθզ иվը በ βխнощըይθዲ ቼщоፏиփ աлазеп. Еտሺցο ռис ኘутኆςուኒе лፑмиζа եкушаሎуፎէհ и οфուшኧщиբը եфуմοгυ ኂ ጂгεсωግը ρωጡ ኞኘврጭφ рсεβዌбрա. Փօзв ուμեшю юጡዢфол υбυσፕፖи нυጥεциሖυ теπεդዎռ ιш иδιρሟхрիйኟ одωфисаκይ ρ ኑубруւ ոвсև, ቀዷδоያωх лишըприхеշ հθማուскεፋታ ктቷфичቬ улеቂ еξιфатፖф глоբулի стυмупрул рсሃд ыпሱፑоփιսጣ γефուጣих. Δθլοшօβሜφα вοኅፎբօ уδаጎуψըб የанեтኬሔеራ уկኤηоኛθֆ ዑጭкጵйодիր ፒиսοвескаσ ղաстትфеթዝ е увоኽоፍω γሴηիще. Йερω խраፎոሜупи хут ωγፔζևኢ аփи. LAot41q. Sinir Sistemi » Antiepileptik İlaçlar » Antiepileptikler » Diğer Antiepileptikler » PregabalinKULLANMA TALİMATI GERİCA 150 mg sert kapsül Ağızdan alınır. • Etkin madde Her bir kapsül 150 mg pregabalin içerir.• Yardımcı maddeler Laktoz monohidrat, mısır nişastası, talk, jelatin, sodyum lauril sülfat, titanyum di oksit E 171, saf suBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için Önemli bilgiler içermektedir. • Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız. Bu kullanma talimatında 1. GERİCA nedir ve ne için kullanılır? 2. GERİCA yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 3. GERİCA nasıl kullanılır? 4. Olası yan etkiler nelerdir? 5. GERİCA^mn saklanması Başlıkları yer almaktadır. 1. GERİCA nedir ve niçin kullanılır? GERİCA, beyaz-beyaz renkli sert jelatin bir kapsüldür. Her kapsül 150 mg pregabalin içerir ve 56 kapsüllük alüminyum blisterler içeren ambalajlarda sunulmaktadır. GERİCA, ağızdan alınan ve kısmi sara epilepsi nöbetlerinin tedavisinde diğer nöbet ilaçlan ile birlikte ek tedavi olarak; merkezden uzak periferik sinir hasarına bağlı ağrının nöropatik ağrı tedavisinde ve yaygın anksiyete kaygı bozukluğunun tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. GERtCA, 18 yaş ve üstü olan yetişkinlerde kullanılır, 18 yaşın altmdakilerde yeterli güvenlilik ve etkinlik bilgisi bulunmadığı için, kullanımı önerilmez. Nöropatik Ağrı GERİCA yetişkinlerde, merkezden uzak periferik sinirlerin hasar görmesinden kaynaklanan uzun süreli ağrılarda kullanılır. Şeker hastalığı ve zona gibi birçok hastalık sinirlerinize zarar vererek sinir hasarına bağlı ağrıya sebep olabilir. Bu ağn hissi, sıcaklık, yanma, batma, vurma, zonklama, sızlama, uyuşma, karıncalanma şeklinde ya da elektrik çarpması, iğne batması gibi, delici, keskin veya kramp tarzında bir ağn şeklinde tanımlanabilir. Nöropatik ağn, duygu durumunuzda değişikliklere, uyuma sorunlarına ve yorgunluğa neden olup fiziksel ve sosyal yaşamınızı ve genel yaşam kalitenizi etkileyebilir. Epilepsi GERİCA yetişkinlerde, sara nöbetlerinin bir çeşidini tedavi etmek için kullanılır sekonder jeneralize konvtilziyonlann eşlik ettiği ya da etmediği parsiyel konvülziyonlar. Doktorunuz, almakta olduğunuz ilaçlarla durumunuzu kontrol altında tutamadığı zaman, GERİCA'yı tedavinize ekleyebilir. GERİCA sara nöbetlerinin tedavisinde tek başma kullanım için değildir ve her zaman sara nöbetlerini kontrol altında tutmak için kullanılan diğer ilaçlarla birlikte kullanılır. Yaygın Anksiyete Bozukluğu GERİCA yetişkinlerde, yaygın anksiyete kaygı bozukluğunu tedavi etmek için kullanıhr. Yaygın anksiyete kaygı bozukluğunun belirtileri kontrol etmesi zor olan, uzun süreli aşın kaygı ve endişedir. Yaygın anksiyete kaygı bozukluğu aynı zamanda huzursuzluk, ani ve şiddetli heyecan, köşeye sıkıştınlmışlık hissi, kolaylıkla bitkin düşme, konsantrasyon güçlüğü, ani unutkanlık, alınganlık hissi, kas sertliği veya uyku sorunları gibi durumlara yol açabilir. Bu günlük yaşamın sıkıntılanndan ve stresinden GERİCA'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler GERİCA'yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer GERİCA'nın etkin maddesi olan pregabalİne veya ilacın içeriğinde bulunan diğer maddelerden herhangi birine karşı aleijiniz aşın hassasiyetiniz varsa GERİCA aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ • Sara tedavisinde etkili antiepileptik ilaçlarla tedavi edilen bazı hastalarda intihar düşüncesi ve davranışı görülmüştür. Akhnızdan bu tip düşünceler geçiyor veya bu tür davranışlar sergiliyorsanız doktorunuzdan yardım almalısınız. • GERİCA ile tedavi, uyku hali ve baş dönmesine neden olabileceğinden, yaşlı hastalarda kaza sonucu yaralanmaların düşme oranım artırabilir. Dolayısıyla, 65 yaşın üzerindeyseniz, ilacm tüm yan etkileri konusunda yeterli deneyime sahip oluncaya kadar dikkatli olmalısınız. • Diyabetiniz şeker hastalığı varsa ve pregabalin kullanımı sırasında kilo aldıysamz, diyabet ilaçlannızda bir değişiklik yapılmasına gerek duyabilirsiniz. • Konjestif kalp yetmezliği olan hastalarda kullanımına ilişkin sınırlı bilgi olması nedeniyle bu durum ile ilgili bir geçmişiniz varsa pregabalin tedavisine başlamadan önce doktorunuza söyleyiniz. • Pregabalinle kısa veya uzun dönem tedavinin kesilmesinden sonra, bazı hastalarda uykusuzluk, baş ağnsı, bulantı, ishal, grip benzeri belirtiler, endişe, sinirlilik, depresyon, ağn, aşın ve bol terleme hiperhidroz ve baş dönmesi görülmüştür. • Pazarlama sonrasında aleiji sonucu yüz ve boğazda şişmeyi de içeren aşın duyarlılık durumu bildirilmiştir. Yüzde, ağız içinde veya üst solunum yolunda şişme gibi belirtiler ortaya çıkarsa GERİCA derhal kesilmelidir. • Pazarlama sonrası deneyimde geçici olarak görmede bulanıklık ve görme netliğinde değişiklik bildirilmiştir. Bu belirtiler GERİCA'mn kesilmesi ile iyileşebilir veya sona erebilir. Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahİ olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza yiyecek ve içecek ile kullantiması GERİCA aç ya da tok olarak kullanılabilir. GERİCA kullanırken alkol almayımz. GERİCA ile birlikte alkol alınması uyku hali ve baş dönmesi gibi yan etkilerin görülme sıklığını artıracaktır. Bu tehlikeli İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. GERİCA doktorunuz tarafından önerilmedikçe hamilelikte kullanılmamalıdır. Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar gebelikten etkin bir doğum kontrol yöntemi ile korunmalıdır. Eğer tedavi sırasında hamile kaldıysanız, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız derhal doktorunuza sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Anne sütüne geçip geçmediği bilinmediği için GERİCA kullanılırken bebeğinizi emzirmemeniz ve makine kullanımı GERİCA baş dönmesi ve uyku hali yaratabilir ve dikkatinizi azaltabilir. GERİCA'nm sizi nasıl etkilediğini anlayana kadar araba veya makine kullarunaymız ve tehlikeli olabilecek aktivitelerde içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkmda önemli bilgiler Bu ürün laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafmdan bazı şekerleri tolere edemeyeceğiniz söylenmişse bu ilacı almadan Önce doktorunuzla temasa geçiniz. GERİCA 0,064 mg sodyum lauril sülfat içermektedir; bu dozda sodyuma bağlı yan etki ilaçlar ile birlikte kullanımı GERİCA ve diğer bazı ilaçlar birbiriyle etkileşebilir. • GERİCA'mn merkezi sinir sistemini etkileyen belli başlı bazı ilaçlarla birlikte kullanımı sonucunda bu ilaçlar ile ortaya çıkabilen solunum yetmezliği ve koma gibi yan etkilerde artış görülebilir. • GERİCA'nın oksikodon gibi narkotik agn kesicilerle, lorazepam gibi kaygı anksiyete tedavisinde kullanılan ilaçlarla veya sakinleştiricilerle ve alkol içeren ürünlerle birlikte kullanılması görülebilecek baş dönmesinin, uykusuzluğun ve dikkat azalmasının şiddetini artırabilir. • GERİCA ve şeker hastalığında diyabet etkili bir ilaç olan tiazolidindionun birlikte kullanıldığı durumlarda kol ve bacaklarda sıvı toplanmasına bağlı şişme ödem ve kilo artışı daha sık meydana gelebilir. • Pazarlama sonrası deneyimlerde, pregabalinin morfin ve benzeri ağn kesiciler opioid analjezikler gibi kabızlığa sebep olabilecek ilaçlarla birlikte alınması sonucu bağırsak fonksiyonlarında azalma öm. bağırsak tıkanması, kabızlık reçeieli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. 3. GERİCA nasıl kullanılır? Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar GERİCA'yı her zaman doktorunuz tarafmdan size tarif edildiği şekliyle kullamnız. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • GERİCA'yı ne zaman ve ne kadar almanız gerektiğini doktorunuz söyleyecektir. • Doz genellikle günde 2 ayrı dozda alınmak üzere toplam 150 mg ile 600 mg arasında değişmektedir. Doktorunuz tedavi sırasmda aldığınız dozu değiştirebilir. Doktorunuzla görüşmeden dozu kendiniz değiştirmeyiniz. • GBRİCA'yı her gün aynı saatte alınız. • GERİCA'nm etkisinin sizin için çok kuvvetli veya zayıf olduğunu düşünüyorsamz, doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz, • Doktorunuzla görüşmeden GERİCA'yı aniden yolu ve metodu • GERİCA ağız yoluyla alınır. • GERİCA'yı bir bardak su ile bütün olarak yaş gruplan Çocuklarda kullanımıtkinlik bilgisi bulunmadığı için bu yaş grubundaki hastalarda kullanımıBöbrek fonksiyonları normal olan yaşlı 65 yaş üstü hastalarda GERİCA normal dozlannda kullanım durumlan Böbrek yetmezliğiBöbrekleriniz İle ilgİlİ bir sorununuz varsa doktorunuz sizin için daha değişik bir doz planlaması ve/veya dozu yetmezliğiKaraciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli GERİCA 'mn etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla GERİCA kullandıysanız Eğer almanız gerekenden fazla GERiCA kullandıysanız, doktorunuzu arayınız ya da kullanmakta olduğunuz GERİCA kutusunu da yammza alarak, derhal en yakın sağlık merkezine başvurunuz. GERİCA 'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. GERİCA'yı kullanmayı unutursanız GERİCA'yı her gün aynı saatte düzenli olarak kullanmanı/ önemlidir. Almanız gereken dozu almayı unuttuğunuz taktirde • Hatırladığımzda bir sonraki doz zamanınız değilse, hatırlar hatırlamaz alınız. • Hatırladığınızda bir sonraki dozu alacağınız zaman gelmiş veya ona yakın ise unuttuğunuz dozu almayınız. Bir sonraki dozu reçetenizde belirtildiği şekilde zamanında alarak normal doz takviminize devam dozları dengelemek için çift doz almayınız. 4. Olası yan etkiler nelerdir? Tüm ilaçlar gibi, GERJCA'nın içeriğinde bulunan maddelere aşın duyarlılığı olan kişilerde yan etkiler herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz • Yüzde şişme • Dilde şişme Aşağıda listelenen yan etkiler altta yatan bir hastalıktan veya birlikte kullanılan ilaçlardan da kaynaklanıyor olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde smıflandmimıştır Çok yaygın 10 hastanın en az birinde görülebilir. Yaygın 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanm birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan 100 hastanın birinden az, fakat hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek hastanın birinden az görülebilir. Çok seyrek hastanm birinden az görülebilir. Sıklığı bilinmeyen Eldeki verilerden hareketle tahmin yaygın • Baş dönmesi, uyku hali Yaygın; • İştah artışı • Abartılı bir şekilde kendim olduğundan daha iyi hissetme, bilinç bulamklığı, cinsel istekte azalma, çevresel uyanlara karşı aşın hassasiyet, uykusuzluk, kişinin yer ve zaman kavramını yitirmesi • İstemli kas hareketlerinde düzensizlik ataksi • Koordinasyon bozukluğu, dikkat kaybı, hafiza bozukluğu, titreme tremor, konuşma bozukluğu dizartri, yanma, batma, karmcalanma hissi, denge bozukluğu, unutkanlık, sakinlik, aşın halsizlik • Bulanık görme, çift görme • Baş dönmesi vertİgo • Ağız kuruluğu, kabızlık, kusma, gaz, kann boşluğunda şişkinlik • Peniste sertleşme bozukluğu • Yorgunluk, sarhoşluk hissi, kol ve bacaklarda sıvı toplanmasına bağlı şişme periferik ödem, Ödem, yürüyüşte anormallik, anormallik hissi • Kilo artışı Yaygın olmayan; • İştah kaybı • Kendine yabancılaşma, kişisel kimlik duygusu kaybı depersonalizasyon, orgazm olamama, huzursuzluk, depresyon, ajitasyon, ruh hali duygu durum değişiklikleri, depresif ruh hali duygu durum, kelime bulmada zorluk, sanrı halüsinasyon, anormal rüyalar, cinsel istekte artış, kısa süreli aşırı huzursuzluk durumu panik atak, çevresel uyarılara ilgisiz kalma apati • Bilme ve kavramaya ilişkin zihinsel aktivitelerde bozukluk, duyularda uyaranlara karşı hassasiyet kaybı hipoestezi, görme alanında bozukluklar, göz titremesi nistagmus, konuşma bozukluğu, kaslarda seğirme, reflekslerde zayıflama, istemli hareketlerin bozulması diskinezi, düşünce uçuşması psikomotor hiperaktivite, ayağa kalkarken görülen baş dönmesi, duyularda uyaranlara karşı aşırı hassasiyet, tat alamama, yanma duygusu, amaçlı hareketlerde titreme tremor, sersemlik/uyuşukluk, bayılma hali, unutkanlık • Görme bozukluklan, görme alamnda bozukluklar, göz kuruluğu, gözlerde şişme, görsel keskinlikte azalma, gözlerde ağn, göz yorgunluğu astenopi, göz yaşında artma • Kalp atım hızında değişiklikler ve ritim bozukluklan • Birinci derece AV blok • Kalbin normalden hızlı atması taşikardi • Yüz kızarması, sıcak basması, düşük tansiyon kan basıncı, el ve ayaklarda periferik soğukluk, yüksek tansiyon kan basıncı • Nefes darlığı, öksürük, burunda kuruluk • Tükürük salgısında artma, yemeklerin ve asidin mideden yemek borusuna geri kaçması gastroözofageal reflü, ağızda hissizleşme • Terleme, kırmızı renkli kabartılı papüler döküntüler • Kas seğirmesi, eklemlerde şişme, kas krampları, kas ağrısı, eklem ağnsı, sırt ağrısı, kol veya bacaklarda ağn, kas sertliği • Ağniı ve güçlükle idrara çıkma, istem dışı idrar kaçırma • Ejakülasyonda gecikme geç boşalma, cinsel fonksiyon bozukluğu • Olağan dışı halsizlik, düşme, susuzluk, göğüste sıkışma, yaygın ödem, ağrı, üşüme • Bazı karaciğer ve böbrek fonksiyon testlerinde alanin aminotransferaz, kreatinin fosfokinaz ve aspartat aminotransferazda yükselme, trombosit sayısında azalma • Burun ve boğaz yolları iltihabı nazofarenjit • Sese hassasiyet hiperakuzi Seyrek • Kandaki akyuvar sayısımn azalması nötropeni • Düşük kan şekeri seviyeleri hipoglisemi • Disinhibisyon, artmış ruh hali duygu durum • Hareketlerde yavaşlama, var olmayan bir kokuyu algılama parosmi, yazı yazma yeteneğinde bozulma disgrafi • Görme alamnda kıvılcım şeklinde ışık ve renk algısı fotopsi, gözlerde iritasyon, göz bebeklerinde büyüme, gözle bakılan cisimlerin titreşiyor izlenimi vermesi osilopsi, görsel derinlik algısında değişme, görme alanında çevresel periferik görme kaybı, şaşılık, görsel parlaklık • Kalp atım hızında değişiklikler ve ritim bozuklukları • Sinüs taşikardisi • Sinüs aritmisi • Sinüs bradikardisi • Burun tıkanıklığı, burun kanaması, burun boşluğu dokusu iltihabı rinit, horlama, boğaz kuruluğu • Kann boşluğunda sıvı toplanması, yutma güçlüğü, pankreas iltihabı pankreatit • Soğuk terleme, kurdeşen ürtiker • Boyun bölgesinde kramp servikal spazm, boyun ağnsı, kaslarda şiddetli zayıflık ve ağn rabdomiyoliz • Normalden az idrar yapma, böbrek yetmezliği • Aybaşı yokluğu; adet görememe amenore, göğüs ağrısı, memede akıntı, ağrılı adet / aybaşı dönemi dismenore, memelerde büyüme • Ateş; vücut ısısının normalden yüksek olması • Kan şekerinde glukoz yükselme, kan kreatininde artma, kan potasyumunda düşme, kilo kaybı, akyuvar lökosit sayısında azalma Pazarlama sonrası gözlem sırasında ilave olarak • Alerji sonucu yüz ve boğazda şişme, alerjik reaksiyon, aşın duyarlılık • Baş ağrısı, bilinç kaybı, zihinsel bozukluk • Konj estif kalp yetmezliği • Gözün saydam cisminin kornea iltihabı • Halsizlik, kırıklık • Dil ödemi, ishal, mide bulantısı, yüzde şişme, kaşıntı • İdrar yapamama nedeniyle mesanede aşın idrar toplanması • Akciğerlerdeki hava yollannda sıvı toplanmasına bağlı şişme pulmoner ödem gibi ek yan etkiler bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. 5. GERİCA'nm saklanması GERİCA 'yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında 25°C ve altındaki oda sıcaklığında kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullamnız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra GERİCA 'yı kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz GERİCA'yı kullanmayınız. Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız GERİCA'yı şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacımza sahibi GENERİCA İlaç San. ve Tic. Dikilitaş Mah. Yıldız Posta Cad. 48/4 34349-Esentepe-İSTANBUL Telefon O 212 376 65 00 Faks O 212 213 53 24Üretim yeri BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. GOSB 41480 Gebze-KocaeliBu kullanma talimatı 26. i tarihinde onaylanmıştır.
Her bir kapsül 75 mg pregabalin içerir. Laktoz nionohidrat, mısır nişastası, talk, jelatin, sodyum lauril sülfat, titanyum dioksit, karmoizin Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. •Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. •Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. •Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. •Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz. • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksekveya düşükdoz Kullapma Talimatında L GERİCA nedir ve ne için kullandır? 2. GERİCA 'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 3. GERİCA nasıl kullanılır? 4. Olası yan etkiler nelerdir? fnın saklanmasıBaşlıkları yer GERİCA nedir ve ne için kullanılır? GERİCA, beyaz renkli kristalize toz dolu karamel-beyaz renkli bir kapsüldür. Her kapsül 75 mg pregabalin içerir, 14 ve 56 kapsül İçeren blister ambalajlarda sunulmaktadır. GERİCA, ağızdan alınan ve kısmi sara epilepsi nöbetlerinin tedavisinde diğer nöbet ilaçlan ile birlikte ek tedavi olarak; merkezden uzak periferik sinir hasarına bağlı ağnnın nöropatikağrı tedavisinde ve yaygın anksiyete kaygı bozukluğunun tedavisinde kullanılan bir 18 yaş ve üstü olan yetişkinlerde kullanılır, 18 yaşın altındakilerde yeterligüvenlilik ve etkinlik bilgisi bulunmadığı için, kullanımı önerilmez. Nöropatik Ağrı GERİCA yetişkinlerde, merkezden uzak periferik sinirlerin hasar görmesinden kaynaklanan uzun süreli ağrılarda kullanılır. Şeker hastalığı ve zona gibi birçok hastalık sinirlerinize zararvererek sinir hasarına bağlı ağrıya sebep olabilir. Bu ağrı hissi, sıcaklık, yanma, batma,vurma, zonklama, sızlama, uyuşma, karıncalanma şeklinde ya da elektrik çarpması, iğnebatması gibi, delici, keskin veya kramp tarzında bir ağrı şeklinde tanımlanabilir. Nöropatik ağrı, duygud urum un uzda değişikliklere, uyuma sorunlarına ve yorgunluğa neden olup fiziksel ve sosyal yaşamınızı ve genel yaşam kalitenizi etkileyebilir. Epilepsi GERİCA yetişkinlerde, sara nöbetlerinin bir çeşidini tedavi etmek için kullanılır sekonder jeneralize konvül s iyonların eşlik ettiği ya da etmediği parsiyel konvülsiyonlar. Doktorunuz,almakta olduğunuz ilaçlarla durumunuzu kontrol altında tutamadığı zaman, GERİCA'yıtedavinize ekleyebilir. GERİCA sara nöbetlerinin tedavisinde tek başına kullanım için değildirve her zaman sara nöbetlerini kontrol altında tutmak için kullanılan diğer ilaçlarla birliktekullanılır. Yaygın Anksiyete Bozukluğu GERİCA yetişkinlerde, yaygın anksiyete kaygı bozukluğunu tedavi etmek için kullanılır. Yaygın anksiyete kaygı bozukluğunun belirtileri kontrol etmesi zor olan, uzun süreli aşınkaygı ve endişedir. Yaygın anksiyete kaygı bozukluğu aynı zamanda huzursuzluk, ani veşiddetli heyecan, köşeye sıkıştırılmıştık hissi, kolaylıkla bitkin düşme, konsantrasyongüçlüğü, ani unutkanlık, alınganlık hissi, kas sertliği veya uyku sorunları gibi durumlara yolaçabilir. Bu günlük yaşamın sıkıntılarından ve stresinden farklıdır. Fibromiyalji GERİCA yetişkinlerde fibromiyalji tedavisinde kullanılır. Fibromiyalji esas olarak kastan ve kaslann kemiğe yapıştığı bölgeleri etkileyen ve yaygın ağrıya neden olan bir çeşit yumuşakdoku romatizması olup, daha çok erişkinlerin GERİCA'yı kullanmadan Önce dikkat edilmesi gerekenlerGERİCA'yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer GERİCA'mn etkin maddesi olan pregabaline veya ilacın içeriğinde bulunan diğer maddelerden herhangi birine karşı aleıjiniz aşın hassasiyetiniz varsa aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ • Sara tedavisinde etkili antiepileptik ilaçlarla tedavi edilen bazı hastalarda intihardüşüncesi ve davranışı görülmüştür. Aklınızdan bu tip düşünceler geçiyor veya bu türdavranışlar sergiliyorsanız doktorunuzdan yardım almalısınız. • GERİCA ile tedavi, uyku hali ve baş dönmesine neden olabileceğinden, yaşlı hastalardakaza sonucu yaralanmaların düşme oranını artırabilir. Dolayısıyla, 65 yaşın üzerindeyseniz,ilacın tüm yan etkileri konusunda yeterli deneyime sahip oluncaya kadar dikkatli olmalısınız. • Dıyabeitiniz şeker hastalığı varsa ve pregabalin kullanımı sırasında kilo aldıysanız,diyabet ilaçlarınızda bir değişiklik yapılmasına gerek duyabilirsiniz. • Konjesltif kalp yetmezliği olan hastalarda kullanımına ilişkin sınırlı bilgi olması nedeniylebu durum; ile ilgili bir geçmişiniz varsa pregabalin tedavisine başlamadan Önce doktorunuzasöyleyiniz. • GERİCA kullanan bazı hastalarda böbrek yetmezliği bildirilmiştir. Eğer idrara çıkmanızdaazalma fark ederseniz doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz bu durumu düzeltmek için ilaçkullanımını kesebilir. • Pazarlama sonrasında alerji sonucu yüz ve boğazda şişmeyi de içeren aşırı duyarlılıkdurumu bildirilmiştir. Yüzde, ağız içinde veya üst solunum yolunda şişme gibi belirtilerortaya çıkarsa GERİCA derhal kesilmelidir. • Pazarlama sonrası deneyimde geçici olarak görmede bulanıklık ve görme netliğindedeğişiklik bildirilmiştir. Bu belirtiler GERİCA'nın kesilmesi ile iyileşebilir veya sona erebilir. • Omurilik haşan sonrası gelişen nöropatik ağn tedavisi görüyorsanız, bu tedavi içinkullandığınız aynı etkiyi gösteren diğer ilaçlann da ağn ve spastisite İlaçlan gibi etkisinedeni ile uyku hali gibi bazı yan etkilerin şiddeti artabilir. • Pazarlama sonrası deneyimlerde, GERİCA'nın morfin ve benzeri ağrı kesiciler opioidanaljezikler gibi kabızlığa sebep olabilecek ilaçlarla birlikte alınması sonucu bağırsakfonksiyonlarında azalma örn. bağırsak tıkanması, kabızlık bildirilmiştir. • Alkol veya ilaç bağımlılığı öykünüz var ise doktorunuza söyleyiniz. Eğer daha çok ilaçkullanmaya ihtiyacınız olduğunu düşünüyorsanız bu durumu doktorunuz ile paylaşınız. • GERİCA ile tedavi sırasında veya tedavi sonlandırıldıktan kısa bir süre sonra konvülsiyonnöbet bildirilmiştir. Eğer nöbet geçirirseniz derhal doktorunuz ile iletişime geçiniz. • GERİCA kullanan bazı hastalarda, diğer koşulların da etkisi ile beyin fonksiyonlanndaazalma etısefalopati bildirilmiştir. Ciddi bir karaciğer veya böbrek hastalığı öykünüz var ise,doktorunuzu bilgilendiriniz. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza yiyecek ve içecek ile kullanılması GERİCA aç ya da tok olarak kullanılabilir. GERİCA kullanırken alkol almayınız. GERİCA ile birlikte alkol alınması uyku hali ve baş dönmesi gibi yan etkilerin görülme sıklığını artıracaktır. Bu tehlikeli İlacı kulldnmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız, GERİCA doktorunuz tarafından önerilmedikçe hamilelikte kullanılmamalıdır. Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar gebelikten etkin bir doğum kontrol yöntemi ilekorunmalıdır. Eğer tedavi sırasında hamile kaldıysanız, hamile olduğunuzu düşünüyorsanızveya hamile kalmayı planlıyorsanız derhal doktorunuza sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Anne sütüne geçip geçmediği bilinmediği için GERİCA kullanırken bebeğinizi emzirmemeniz ve makine kullanımı GERİCA baş dönmesi ve uyku hali yaratabilir ve dikkatinizi azaltabilir. GERİCA'nın sizi nasıl etkilediğini anlayana kadar araba veya makine kullanmayınız ve tehlikeli olabilecekaktivitelerde içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu ürün laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksız olduğunuz söylenmişse bu ilacı almadan önce doktorunuzla temasa her dozu 1 mmol 23 mgden daha az sodyum ihtiva eder; bu dozda sodyumabağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir. GERİCA, içeriğindeki karmoizinden dolayı alerjik reaksiyonlara sebep ilaçjlar ile birlikte kullanımı GERİCA Ve diğer bazı ilaçlar birbiriyle etkileşebilir. • GERİCA'nm merkezi sinir sistemini etkileyen belli başlı bazı ilaçlarla birlikte kullanımısonucundi bu ilaçlar ile ortaya çıkabilen solunum yetmezliği ve koma gibi yan etkilerde artışgörülebilir. • GERİCA'nın oksikodon gibi narkotik ağrı kesicilerle, lorazepam gibi kaygı anksiyetetedavisinde kullanılan ilaçlarla veya sakinleştiricilerle ve alkol içeren ürünlerle birliktekullanılması görülebilecek baş dönmesinin, uykusuzluğun ve dikkat azalmasının şiddetiniartırabilir.; • GERİCİ A ve şeker hastalığında diyabet etkili bir ilaç olan tiazolidindionun birliktekullanıldığı durumlarda kol ve bacaklarda sıvı toplanmasına bağlı şişme ödem ve kilo artışıdaha sık npeydana gelebilir. • GERİQA ağız yoluyla alman doğum kontrol ilaçları ile birlikte reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir Hacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi GERİCA nasıl kullanılır? Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar GERİCA'yı her zaman doktorunuz tarafından size tarif edildiği şekliyle kullanınız. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • GERİCA'yı ne zaman ve ne kadar almanız gerektiğini doktorunuz söyleyecektir. • Doz genellikle günde 2 ayrı dozda alınmak üzere toplam 150 mg ile 600 mg arasındadeğişmektedir. Doktorunuz tedavi sırasında aldığınız dozu değiştirebilir. Doktorunuzlagörüşmeden dozu kendiniz değiştirmeyiniz. • GERİCA'yı her gün aynı saatte alınız. • GERİCA'nın etkisinin sizin için çok kuvvetli veya zayıf olduğunu düşünüyorsanız,doktorunuza veya eczacınıza yolu ve metodu • GERİCA ağız yoluyla alınır. • GERİCA'yı bir bardak su ile bütün olarak yaş grupları Çoculdaıida kullanımı GERİCA'mn çocuklarda ve gençlerde 18 yaşından küçüklerde kullanımına ilişkin yeterli güvenli! ik ve etkinlik bilgisi bulunmadığı için bu yaş grubundaki kullanımı Böbrek fonksiyonları normal olan yaşlı 65 yaş üstü hastalarda GERİCA normal dozlarında kullanım durumları Böbrek yetmezliği Böbrekleriniz ile ilgili bir sorununuz varsa doktorunuz sizin İçin daha değişik bir doz planlaması ve/veya dozu yetmezliğinde kullanım Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli GERİCA 'nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile gerekenden daha fazla GERİCA kullandıysanız GERİCA 'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Eğer almanız gerekenden fazla GERİCA kullandıysanız, doktorunuzu arayınız ya da kullanmakta olduğunuz GERİCA kutusunu da yanınıza alarak, derhal en yakın sağlıkmerkezine başvurunuz. Bu duruma bağlı olarak uykulu hissetme, kafa karışıklığı, saldırganlıkveya huzursuzluk kullanmayı unutursanız GERİCA'yı her gün aynı saatte düzenli olarak kullanmanız önemlidir. Almanız gereken dozu almayı unuttuğunuz takdirde • Hatırladığınızda bir sonraki doz zamanınız değilse, hatırlar hatırlamaz alınız. • Hatırladığınızda bir sonraki dozu alacağınız zaman gelmiş veya ona yakın ise unuttuğunuzdozu almayınız. Bir sonraki dozu reçetenizde belirtildiği şekilde zamanında alarak normal doztakviminize devam dozları dengelemek için çift doz ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler • Doktorunuzla görüşmeden GERİCA'yı aniden bırakmayınız. Tedaviniz en az 1 hafta süreile kademeli olarak azaltılarak sonlandınlacaktır. Uzun ya da kısa süreli tedavi sonrasında,tedaviniz sonlandırıldığında bazı yan etkiler görülebilir. Bu yan etkiler, uyuma zorluğu, başağrısı, mi^ie bulantısı, kaygı, ishal, nezle benzeri belirtiler, havale, sinirlilik, depresyon, ağrı,i terleme vb sersemliktir. Daha uzun süre GERİCA kullanmanız halinde, bu yan etkilerin sıklığının ve şiddetinin artıp artmayacağı konusunda yeterli bilgi Olası yan etkiler nelerdir? Tüm ilaçljar gibi, GERİCA'nın içeriğinde bulunan maddelere aşırı duyarlılığı olan kişilerde yan etkiler herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz • Yüzde şişme • Dilde şfişme Aşağıda listelenen yan etkiler altta yatan bir hastalıktan veya birlikte kullanılan ilaçlardan da kaynaklanıyor olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandın İmi ştır Çok yaygın 10 hastanın en az birinde görülebilir. Yaygın 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan 100 hastanın birinden az, fakat hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek hastanın birinden az fakat hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor Eldeki verilerden hareketle tahmin yaygın • Baş dönmesi, uyku haliYaygın • İştah artışı • Abartılı bir şekilde kendini olduğundan daha iyi hissetme, bilinç bulanıklığı, cinsel istekteazalma, çevresel uyarılara karşı aşırı hassasiyet, uykusuzluk, kişinin yer ve zaman kavramınıyitirmesi • İstemli kas hareketlerinde düzensizlik ataksi • Koordinasyon bozukluğu, dikkat kaybı, hafıza bozukluğu, titreme tremor, konuşmabozukluğu dizartri, yanma, batma, karıncalanma hissi, denge bozukluğu, unutkanlık,sakinlik, aşın halsizlik, baş ağnsı • Bulanık görme, çift görme • Baş döftmesi vertigo • Ağız kuruluğu, kabızlık, kusma, gaz, karın boşluğunda şişkinlik • Peniste sertleşme bozukluğu • Yorgunluk, sarhoşluk hissi, kol ve bacaklarda sıvı toplanmasına bağlı şişme periferiködem, ödem, yürüyüşte anormallik, anormallik hissi • Kilo artışı Yaygın olmayan • iştah kaybı • Kendine yabancılaşma, kişisel kimlik duygusu kaybı depersonalizasyon, orgazmolamama, huzursuzluk, depresyon, ajitasyon, ruh hali duygudurum değişiklikleri, depresifruh hali duygudurum, kelime bulmada zorluk, sanrı halüsinasyon, anormal rüyalar, cinselistekte artış, kısa süreli aşın huzursuzluk durumu panik atak, çevresel uyanlara ilgisiz kalmaapati • Bilme ve kavramaya ilişkin zihinsel aktivitelerde bozukluk, duyularda uyaranlara karşıhassasiyet kaybı hipoestezi, görme alanında bozukluklar, göz titremesi nistagmus,konuşma bozukluğu, kaslarda seyirme, reflekslerde zayıflama, istemli hareketlerin bozulmasıdiskİnezi, düşünce uçuşması psikomotor hiperaktivite, ayağa kalkarken görülen başdönmesi, duyularda uyaranlara karşı aşırı hassasiyet, tat alamama, yanma duygusu, amaçlıhareketlerde titreme tremor, sersemlik/uyuşukluk, bayılma hali, unutkanlık • Görme bozuklukları, görme alanında bozukluklar, göz kuruluğu, gözlerde şişme, görselkeskinlikte azalma, gözlerde ağrı, göz yorgunluğu astenopi, gözyaşmda artma • Kalp atım hızında değişiklikler ve ritim bozuklukları * Birinci derece AV blok • Kalbin normalden hızlı atması taşikardi • Yüz kızarması, sıcak basması, düşük tansiyon kan basıncı, el ve ayaklarda periferiksoğukluk, yüksek tansiyon kan basıncı • Nefes darlığı, öksürük, burunda kuruluk • Tükürük salgısında artma, yemeklerin ve asidin mideden yemek borusuna geri kaçmasıgastroözofageal reflü, ağızda hissizleşme • Terleme, kırmızı renkli kabartılı papüler döküntüler • Kas seğirmesi, eklemlerde şişme, kas krampları, kas ağrısı, eklem ağrısı, sırt ağrısı, kolveya bacaiklarda ağn, kas sertliği • Ağrılı ve güçlükle idrara çıkma, istem dışı idrar kaçırma • Ejakülasyonda gecikme geç boşalma, cinsel fonksiyon bozukluğu • Olağan dışı halsizlik, düşme, susuzluk, göğüste sıkışma, yaygın ödem, ağrı, üşüme • Bazı karaciğer ve böbrek fonksiyon testlerinde alanin aminotransferaz, kreatininfosfokinaz ve aspartat aminotransferazda yükselme, trombosit sayısında azalma • Burun Ve boğaz yollan iltihabı nazofarenjit • Sese hassasiyet hiperakuzi Seyrek • Kandaki akyuvar sayısının azalması nötropeni • Düşük kan şekeri seviyeleri hipoglisemi • Disinhibisyon, artmış ruh hali duygudurum • Hareketlerde yavaşlama, var olmayan bir kokuyu algılama parosmi, yazı yazmayeteneğinde bozulma disgrafi • Görme alanında kıvılcım şeklinde ışık ve renk algısı fotopsi, gözlerde iritasyon, gözbebeklerinde büyüme, gözle bakılan cisimlerin titreşiyor izlenimi vermesi osilopsi, görselderinlik algısında değişme, görme alanında çevresel periferik görme kaybı, şaşılık, görselparlaklık • Kalp atım hızında değişiklikler ve ritim bozuklukları • Sinüs taşikardisİ • Sinüs aritmisi • Sinüs bradikardisi • Burun tıkanıklığı, burun kanaması, burun boşluğu dokusu iltihabı rinit, horlama, boğazkuruluğu • Karın boşluğunda sıvı toplanması, yutma güçlüğü, pankreas iltihabı pankreatit • Soğuk terleme, kurdeşen ürtiker • Boyun bölgesinde kramp servikal spazm, boyun ağrısı, kaslarda şiddetli zayıflık ve ağrırabdomiyoliz • Normalden az idrar yapma, böbrek yetmezliği • Aybaşı yokluğu; adet görememe amenore, göğüs ağrısı, memede akıntı, ağrılı adet/aybaşıdönemi dismenore, memelerde büyüme • Ateş; vücut ısısının normalden yüksek olması • Kan şekerinde glukoz yükselme, kan kreatininde artma, kan potasyumunda düşme, kilokaybı, akyuvar lökosit sayısında azalma Bilinmiyor • QT uzaması adı verilen kalpte ani ritim bozukluklarına ve ani ölümlere yol açabilen birdurum • Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap Stevens-Johnson sendromu Pazarlama sonrası gözlem sırasında ilave olarak • Alerji sonucu yüz ve boğazda şişme, alerjik reaksiyon, aşırı duyarlılık • Baş ağrısı, bilinç kaybı, zihinsel bozukluk • Konjestif kalp yetmezliği • Gözün saydam cisminin kornea iltihabı • Halsizlik, kırıklık • Dil ödemi, ishal, mide bulantısı, yüzde şişme, kaşıntı • İdrar yapamama nedeniyle mesanede aşırı idrar toplanması • Akciğerlerdeki hava yollarında sıvı toplanmasına bağlı şişme pulmoner ödem • Erkeklerde meme büyümesi • Kalp ritim düzensizliği anlamına gelen kalpteki elektriksel faaliyetlerin kayıtlarında EKGdeğişiklik gibi ek yap etkiler bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı GERİCA'nm saklanması GERİCA 'yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. GERİCA'yı 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra GERİCA 'yı kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz GERİCA'yı kullanmayınız. Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız GERİCA ;yı şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza sahibi GENERİCA ilaç San. ve Tic. Dikilitaş Mah. Yıldız Posta Cad. 48/4 34349-Esentepe-İSTANBULTelefon 0 212 376 65 00Faks 0 212 213 53 24Üretim yeri BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. GOSB 41480 Gebze - KOCAELİBu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır. 10/10
İçindekiler1 İlacın güncel fiyatını, öğrenmek için tıklayın. 2 GERICA SGK karşılıyor mu?3 GERICA özet bilgiler ve kullanma talimatı başlıkları nelerdir?4 GERICA ne için kullanılır?5 GERICA kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler?6 GERICA nasıl kullanılır?7 GERICA yan etkileri nelerdir?8 GERICA nasıl saklanır?9 GERICA kullanma talimatı?10 GERICA kısa ürün bilgisi?11 GERICA detaylı ilaç bilgileri nelerdir?12 GERICA ATC sınıfı nedir?İlacın güncel fiyatını, öğrenmek için tıklayın. GERICA SGK karşılıyor mu? İlaç, SGK tarafından ödenir. Ayakta Tedavi Raporla Ödenir Yatarak Tedavi Raporla Ödenir GERICA özet bilgiler ve kullanma talimatı başlıkları nelerdir? GERİCA 75 mg sert kapsül Ağızdan alınır. Etkin madde Her bir GERİCA kapsül 75 mg pregabalin içerir. Yardımcı maddeler Laktoz monohidrat, mısır nişastası, talk, jelatin, sodyum lauril sülfat, titanyum dioksit, karmoizin E122, siyah demir oksit, kırmızı demir oksit, saf su Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız. Bu Kullanma Talimatında 1. GERİCA nedir ve ne için kullanılır? 2. GERİCA'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 3. GERİCA nasıl kullanılır? 4. Olası yan etkiler nelerdir? 5. GERİCA'nın saklanmasıBaşlıkları yer ne için kullanılır? 1. GERİCA nedir ve ne için kullanılır? GERİCA 75 mg sert kapsül, beyaz renkli kristalize toz dolu karamel-beyaz renkli bir kapsüldür. Her kapsül 75 mg pregabalin içerir, 14 ve 56 kapsüllük blister içeren ambalajlarda sunulmaktadır. GERİCA, ağızdan alınan ve kısmi sara epilepsi nöbetlerinin tedavisinde diğer nöbet ilaçları ile birlikte ek tedavi olarak; merkezden uzak periferik sinir hasarına bağlı ağrının nöropatik ağrı tedavisinde ve yaygın anksiyete kaygı bozukluğunun tedavisinde ve fibromiyalji esas olarak kasları ve kasların kemiğe yapıştığı bölgeleri etkileyen ve yaygın ağrıya neden olan bir çeşit yumuşak doku romatizması tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. GERİCA, 18 yaş ve üstü olan yetişkinlerde kullanılır, 18 yaşın altındakilerde yeterli güvenlilik ve etkinlik bilgisi bulunmadığı için, kullanımı önerilmez. Nöropatik Ağrı GERİCA yetişkinlerde, merkezden uzak periferik sinirlerin hasar görmesinden kaynaklanan uzun süreli ağrılarda kullanılır. Şeker hastalığı ve zona gibi birçok hastalık sinirlerinize zarar vererek sinir hasarına bağlı ağrıya sebep olabilir. Bu ağrı hissi, sıcaklık, yanma, batma, vurma, zonklama, sızlama, uyuşma, karıncalanma şeklinde ya da elektrik çarpması, iğne batması gibi, delici, keskin veya kramp tarzında bir ağrı şeklinde tanımlanabilir. Nöropatik ağrı, duygudurumunuzda değişikliklere, uyuma sorunlarına ve yorgunluğa neden olup fiziksel ve sosyal yaşamınızı ve genel yaşam kalitenizi etkileyebilir. Epilepsi GERİCA yetişkinlerde, sara nöbetlerinin bir çeşidini tedavi etmek için kullanılır sekonder jeneralize konvülsiyonların eşlik ettiği ya da etmediği parsiyel konvülsiyonlar. Doktorunuz, almakta olduğunuz ilaçlarla durumunuzu kontrol altında tutamadığı zaman, GERİCA'yı tedavinize ekleyebilir. GERİCA sara nöbetlerinin tedavisinde tek başına kullanım için değildir ve her zaman sara nöbetlerini kontrol altında tutmak için kullanılan diğer ilaçlarla birlikte kullanılır. Yaygın Anksiyete Bozukluğu GERİCA yetişkinlerde, yaygın anksiyete kaygı bozukluğunu tedavi etmek için kullanılır. Yaygın anksiyete kaygı bozukluğunun belirtileri kontrol etmesi zor olan, uzun süreli aşırı kaygı ve endişedir. Yaygın anksiyete kaygı bozukluğu aynı zamanda huzursuzluk, ani ve şiddetli heyecan, köşeye sıkıştırılmışlık hissi, kolaylıkla bitkin düşme, konsantrasyon güçlüğü, ani unutkanlık, alınganlık hissi, kas sertliği veya uyku sorunları gibi durumlara yol açabilir. Bu günlük yaşamın sıkıntılarından ve stresinden farklıdır. Fibromiyalji GERİCA yetişkinlerde fibromiyalji tedavisinde kullanılır. Fibromiyalji esas olarak kasları ve kasların kemiğe yapıştığı bölgeleri etkileyen ve yaygın ağrıya neden olan bir çeşit yumuşak doku romatizması olup, daha çok erişkinlerin kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler? nasıl kullanılır? yan etkileri nelerdir? nasıl saklanır? GERICA kullanma talimatı? GERICA 75 MG KAPSUL KULLANMA TALİMATI GERICA kısa ürün bilgisi? GERICA 75 MG KAPSUL KISA ÜRÜN BİLGİSİ GERICA detaylı ilaç bilgileri nelerdir? Barkod 8699293151241 ATC Kodu N03AX16 ATC Adı pregabalin Etkin Madde PREGABALIN Referans ESDEGER Fiyat Koruması FIYAT KORUMASIZ URUN Fiyat Kararnamesi 0 – ISKONTODAN MUAF DEGIL Eşdeğeri 1 – BIREBIR ES URUN VE ES URUNU VAR Firma Adı GENVEON İLAÇ SANAYİ VE TİCARET Birim Miktar 75 Birim Cinsi MG Ambalaj Miktarı 14 Reçete YESIL RECETE İthal / İmal IMAL Kaynak Ülke ITALYA GERICA ATC sınıfı nedir? N – SİNİR SİSTEMİ N03 – ANTİEPİLEPTİKLER N03A – ANTİEPİLEPTİKLER N03AX – DİĞER ANTİEPİLEPTİKLER N03AX16 – PREGABALİN
2. GERİCA kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerGERİCA'yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZEğer GERİCA'nın etkin maddesi olan pregabaline veya ilacın içeriğinde bulunan diğer maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz aşırı hassasiyetiniz varsa GERİCA aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Sara tedavisinde etkili antiepileptik ilaçlarla tedavi edilen bazı hastalarda intihar düşüncesi ve davranışı görülmüştür. Aklınızdan bu tip düşünceler geçiyor veya bu tür davranışlar sergiliyorsanız doktorunuzdan yardım almalısınız. GERİCA ile tedavi, uyku hali ve baş dönmesine neden olabileceğinden, yaşlı hastalarda kaza sonucu yaralanmaların düşme oranını artırabilir. Dolayısıyla, 65 yaşın üzerindeyseniz, ilacın tüm yan etkileri konusunda yeterli deneyime sahip oluncaya kadar dikkatli olmalısınız. Diyabetiniz şeker hastalığı varsa ve pregabalin kullanımı sırasında kilo aldıysanız, diyabet ilaçlarınızda bir değişiklik yapılmasına gerek duyabilirsiniz. Konjestif kalp yetmezliği olan hastalarda kullanımına ilişkin sınırlı bilgi olması nedeniyle bu durum ile ilgili bir geçmişiniz varsa pregabalin tedavisine başlamadan önce doktorunuza söyleyiniz. Pregabalin kullanan bazı hastalarda böbrek yetmezliği bildirilmiştir. Eğer idrara çıkmanızda azalma fark ederseniz doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz bu durumu düzeltmek için ilaç kullanımını kesebilir. Pazarlama sonrasında alerji sonucu yüz ve boğazda şişmeyi de içeren aşırı duyarlılık durumu bildirilmiştir. Yüzde, ağız içinde veya üst solunum yolunda şişme gibi belirtiler ortaya çıkarsa pregabalin derhal kesilmelidir. Pazarlama sonrası deneyimde geçici olarak görme kaybı, görmede bulanıklık ve görme netliğinde değişiklik bildirilmiştir. Bu belirtiler pregabalinin kesilmesi ile iyileşebilir veya sona erebilir. Omurilik hasarı sonrası gelişen nöropatik ağrı tedavisi görüyorsanız, bu tedavi için kullandığınız aynı etkiyi gösteren diğer ilaçların da ağrı ve spastisite ilaçları gibi etkisi nedeni ile uyku hali gibi bazı yan etkilerin şiddeti artabilir. Pazarlama sonrası deneyimlerde, pregabalinin morfin ve benzeri ağrı kesiciler opioid analjezikler gibi kabızlığa sebep olabilecek ilaçlarla birlikte alınması sonucu bağırsak fonksiyonlarında azalma örn. bağırsak tıkanması, kabızlık bildirilmiştir. Alkol veya herhangi bir ilaç bağımlılığı veya kötüye kullanım öykünüz var ise doktorunuza söyleyiniz. Reçete edilenden daha fazla ilaç kullanmayınız. Pregabalin ile tedavi sırasında veya tedavi sonlandırıldıktan kısa bir süre sonra, status epileptikus 30 dakikadan uzun süren nöbet ve grand mal nöbetleri büyük nöbet dahil olmak üzere konvülsiyonlar nöbetler bildirilmiştir. Eğer nöbet geçirirseniz derhal doktorunuz ile iletişime geçiniz. Pregabalin kullanan bazı hastalarda, diğer koşulların da etkisi ile beyin fonksiyonlarında azalma ensefalopati bildirilmiştir. Ciddi bir karaciğer veya böbrek hastalığı öykünüz var ise, doktorunuzu bilgilendiriniz. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza yiyecek ve içecek ile kullanılmasıGERİCA aç ya da tok olarak kullanırken alkol almayınız. GERİCA ile birlikte alkol alınması uyku hali ve baş dönmesi gibi yan etkilerin görülme sıklığını artıracaktır. Bu tehlikeli kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza doktorunuz tarafından önerilmedikçe hamilelikte kullanılmamalıdır. Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar gebelikten etkin bir doğum kontrol yöntemi ile korunmalıdır. Eğer tedavi sırasında hamile kaldıysanız, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız derhal doktorunuza sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza sütüne geçtiği için GERİCA kullanırken bebeğinizi emzirmemeniz ve makine kullanımıGERİCA baş dönmesi ve uyku hali yaratabilir ve dikkatinizi azaltabilir. GERİCA'nın sizi nasıl etkilediğini anlayana kadar araba veya makine kullanmayınız ve tehlikeli olabilecek aktivitelerde içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgilerGERİCA kapsül laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksız olduğunuz söylenmişse bu ilacı almadan önce doktorunuzla temasa kapsül mg sodyum lauril sülfat içerir Bu tıbbi ürün her kapsülde 23 mg'dan daha az sodyum içerir; yani aslında “sodyum içermez” .GERİCA, içeriğindeki karmoizinden dolayı alerjik reaksiyonlara sebep ilaçlar ile birlikte kullanımıGERİCA ve diğer bazı ilaçlar birbiriyle etkileşebilir. GERİCA'nın merkezi sinir sistemini etkileyen belli başlı bazı ilaçlarla birlikte kullanımı sonucunda bu ilaçlar ile ortaya çıkabilen solunum yetmezliği ve koma gibi yan etkilerde artış görülebilir. GERİCA'nın oksikodon gibi narkotik ağrı kesicilerle, lorazepam gibi kaygı anksiyete tedavisinde kullanılan ilaçlarla veya sakinleştiricilerle ve alkol içeren ürünlerle birlikte kullanılması görülebilecek baş dönmesinin, uykusuzluğun ve dikkat azalmasının şiddetini artırabilir. GERİCA ağız yoluyla alınan doğum kontrol ilaçları ile birlikte kullanılabilir. Pazarlama sonrası deneyimlerde pregabalinin morfin ve benzeri ağrı kesiciler opioid analjezikler gibi kabızlığa neden olabilecek ilaçlarla birlikte alınması sonucu barsak fonksiyonlarında azalma örnek barsak tıkanması, kabızlık bildirilmiştir. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
gerica 300 mg nasıl bırakılır